Compounding Sediaan Puyer
Nomor SOP: SOP/34/2025
Status: Aktif
Tanggal Terbit: 2025-10-01
Tanggal Review: Belum ditentukan
Dibuat oleh: Dr.apt. Syuhada, M.Farm.
📝 Deskripsi Ringkas
SOP ini bertujuan untuk memberikan panduan standar dalam melakukan compounding sediaan puyer di apotek, memastikan kualitas, ketepatan dosis, dan keamanan obat yang dihasilkan. Penerapan SOP ini penting untuk meminimalkan risiko kesalahan compounding dan menjamin keselamatan pasien.
📄 Isi Lengkap SOP
A. Persiapan Awal
Sebelum memulai proses compounding, penting untuk memastikan semua persyaratan terpenuhi agar proses berjalan lancar dan akurat.
1. Verifikasi Resep: Pastikan resep lengkap, terbaca jelas, dan mencantumkan informasi berikut:
a. Nama pasien
b. Tanggal resep
c. Nama obat, dosis, dan jumlah yang dibutuhkan
d. Aturan pakai
e. Nama dan tanda tangan dokter penulis resep
2. Periksa Ketersediaan dan Kondisi Bahan Baku: Cek ketersediaan semua bahan baku yang dibutuhkan sesuai dengan resep. Pastikan:
a. Bahan baku memiliki tanggal kedaluwarsa yang belum terlampaui.
b. Bahan baku tersimpan dengan benar sesuai dengan persyaratan penyimpanan.
c. Bahan baku tidak menunjukkan tanda-tanda kerusakan fisik atau perubahan warna/bau yang mencurigakan.
3. Siapkan Peralatan dan Perlengkapan: Siapkan semua peralatan dan perlengkapan yang dibutuhkan, termasuk:
a. Mortir dan stamper
b. Timbangan dan anak timbangan yang sudah dikalibrasi
c. Spatula
d. Kertas perkamen atau kemasan puyer yang sesuai
e. Alat pelindung diri (APD) seperti masker, sarung tangan, dan jas laboratorium.
4. Bersihkan Area Kerja dan Peralatan: Pastikan area kerja bersih dan bebas dari kontaminasi. Bersihkan mortir, stamper, spatula, dan timbangan dengan alkohol 70% dan keringkan sebelum digunakan.
B. Proses Compounding
Setelah persiapan selesai, ikuti langkah-langkah berikut untuk melakukan compounding sediaan puyer:
1. Timbang Bahan Baku: Timbang masing-masing bahan baku sesuai dengan jumlah yang tertera pada resep menggunakan timbangan yang sudah dikalibrasi. Catat hasil penimbangan dengan akurat pada lembar kerja compounding.
2. Campurkan Bahan Baku: Campurkan bahan baku secara bertahap dalam mortir dengan urutan sebagai berikut:
a. Mulai dengan bahan baku yang jumlahnya paling sedikit.
b. Gerus dan campurkan bahan baku dengan ukuran partikel yang lebih kecil terlebih dahulu.
c. Tambahkan bahan baku lainnya secara bertahap sambil terus digerus hingga homogen.
d. Pastikan semua bahan tercampur merata dan tidak ada gumpalan.
3. Bagi Serbuk ke dalam Kemasan Puyer: Bagi serbuk yang sudah tercampur homogen ke dalam kemasan puyer sesuai dengan jumlah yang diresepkan. Gunakan spatula untuk memastikan pembagian serbuk merata. Pastikan setiap kemasan puyer berisi dosis yang sama.
4. Periksa Kembali Dosis dan Jumlah: Setelah pembagian selesai, periksa kembali dosis dan jumlah puyer yang dihasilkan sesuai dengan resep.
C. Penyelesaian dan Dokumentasi
Setelah proses compounding selesai, lakukan langkah-langkah berikut untuk memastikan kualitas dan ketertelusuran obat:
1. Bersihkan Peralatan: Bersihkan semua peralatan yang digunakan (mortir, stamper, spatula, dll.) dengan air dan sabun, kemudian keringkan.
2. Berikan Label: Beri label pada setiap kemasan puyer dengan informasi yang jelas dan lengkap, termasuk:
a. Nama pasien
b. Nama obat (sesuai resep)
c. Dosis
d. Aturan pakai
e. Tanggal pembuatan
f. Tanggal kedaluwarsa (jika ada)
g. Nama apotek dan nomor izin apotek (SIA)
3. Dokumentasikan Proses Compounding: Catat semua informasi terkait proses compounding pada lembar kerja compounding, termasuk:
a. Nama bahan baku dan nomor batch
b. Jumlah bahan baku yang digunakan
c. Tanggal penimbangan
d. Nama petugas yang melakukan compounding
e. Catatan lain yang relevan, seperti masalah yang timbul selama proses compounding.
4. Simpan Catatan: Simpan lembar kerja compounding dan resep dengan rapi dan teratur sesuai dengan peraturan yang berlaku.
Dengan mengikuti SOP ini, diharapkan proses compounding sediaan puyer dapat dilakukan dengan aman, akurat, dan berkualitas, sehingga memberikan manfaat optimal bagi pasien.
Sebelum memulai proses compounding, penting untuk memastikan semua persyaratan terpenuhi agar proses berjalan lancar dan akurat.
1. Verifikasi Resep: Pastikan resep lengkap, terbaca jelas, dan mencantumkan informasi berikut:
a. Nama pasien
b. Tanggal resep
c. Nama obat, dosis, dan jumlah yang dibutuhkan
d. Aturan pakai
e. Nama dan tanda tangan dokter penulis resep
2. Periksa Ketersediaan dan Kondisi Bahan Baku: Cek ketersediaan semua bahan baku yang dibutuhkan sesuai dengan resep. Pastikan:
a. Bahan baku memiliki tanggal kedaluwarsa yang belum terlampaui.
b. Bahan baku tersimpan dengan benar sesuai dengan persyaratan penyimpanan.
c. Bahan baku tidak menunjukkan tanda-tanda kerusakan fisik atau perubahan warna/bau yang mencurigakan.
3. Siapkan Peralatan dan Perlengkapan: Siapkan semua peralatan dan perlengkapan yang dibutuhkan, termasuk:
a. Mortir dan stamper
b. Timbangan dan anak timbangan yang sudah dikalibrasi
c. Spatula
d. Kertas perkamen atau kemasan puyer yang sesuai
e. Alat pelindung diri (APD) seperti masker, sarung tangan, dan jas laboratorium.
4. Bersihkan Area Kerja dan Peralatan: Pastikan area kerja bersih dan bebas dari kontaminasi. Bersihkan mortir, stamper, spatula, dan timbangan dengan alkohol 70% dan keringkan sebelum digunakan.
B. Proses Compounding
Setelah persiapan selesai, ikuti langkah-langkah berikut untuk melakukan compounding sediaan puyer:
1. Timbang Bahan Baku: Timbang masing-masing bahan baku sesuai dengan jumlah yang tertera pada resep menggunakan timbangan yang sudah dikalibrasi. Catat hasil penimbangan dengan akurat pada lembar kerja compounding.
2. Campurkan Bahan Baku: Campurkan bahan baku secara bertahap dalam mortir dengan urutan sebagai berikut:
a. Mulai dengan bahan baku yang jumlahnya paling sedikit.
b. Gerus dan campurkan bahan baku dengan ukuran partikel yang lebih kecil terlebih dahulu.
c. Tambahkan bahan baku lainnya secara bertahap sambil terus digerus hingga homogen.
d. Pastikan semua bahan tercampur merata dan tidak ada gumpalan.
3. Bagi Serbuk ke dalam Kemasan Puyer: Bagi serbuk yang sudah tercampur homogen ke dalam kemasan puyer sesuai dengan jumlah yang diresepkan. Gunakan spatula untuk memastikan pembagian serbuk merata. Pastikan setiap kemasan puyer berisi dosis yang sama.
4. Periksa Kembali Dosis dan Jumlah: Setelah pembagian selesai, periksa kembali dosis dan jumlah puyer yang dihasilkan sesuai dengan resep.
C. Penyelesaian dan Dokumentasi
Setelah proses compounding selesai, lakukan langkah-langkah berikut untuk memastikan kualitas dan ketertelusuran obat:
1. Bersihkan Peralatan: Bersihkan semua peralatan yang digunakan (mortir, stamper, spatula, dll.) dengan air dan sabun, kemudian keringkan.
2. Berikan Label: Beri label pada setiap kemasan puyer dengan informasi yang jelas dan lengkap, termasuk:
a. Nama pasien
b. Nama obat (sesuai resep)
c. Dosis
d. Aturan pakai
e. Tanggal pembuatan
f. Tanggal kedaluwarsa (jika ada)
g. Nama apotek dan nomor izin apotek (SIA)
3. Dokumentasikan Proses Compounding: Catat semua informasi terkait proses compounding pada lembar kerja compounding, termasuk:
a. Nama bahan baku dan nomor batch
b. Jumlah bahan baku yang digunakan
c. Tanggal penimbangan
d. Nama petugas yang melakukan compounding
e. Catatan lain yang relevan, seperti masalah yang timbul selama proses compounding.
4. Simpan Catatan: Simpan lembar kerja compounding dan resep dengan rapi dan teratur sesuai dengan peraturan yang berlaku.
Dengan mengikuti SOP ini, diharapkan proses compounding sediaan puyer dapat dilakukan dengan aman, akurat, dan berkualitas, sehingga memberikan manfaat optimal bagi pasien.